IMed
Що шукаємо?

напр. АБАКТАЛ
Інформація про ліки
 
Назва: ФЕРРОЛЕК-ЗДОРОВ''Я
Фармакотерапевтична група: Препарати, які містять залізо 
Показання: Лікування залізодефіцитних станів у ситуаціях, коли необхідно швидке поповнення запасів заліза, а також при неефективності лікування пероральними препаратами.

Схожі ліки:

ДЕКСТРАФЕР(ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров''я", м.Харків, Україна)

Ліки, що містять Mono:

3-МЕТИЛБУТИРОВА КИСЛОТА("Celanese Chemicals Europe GmbH", Німеччина)
АВІОПЛАНТ("Phytopharm Klenka S.A.", Польща)
АВІСАН(ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров''я", м.Харків, Україна)
АДЕНОЛ ФОРТЕ("MicroPharm", Сербія і Чорногорія)
Показати усе

Інструкція:

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ФЕРРОЛЕК-ЗДОРОВ’Я

(FERROLEC-ZDOROVYE)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: Ferric oxide dextrancomplex;

основні фізико-хімічнівластивості: в’язка рідиначервоно-коричневого кольору;

склад: 1 мл розчину містить50 мг заліза (у формі залізадекстрану);

допоміжні речовини: водадля ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Антианемічні засоби. Препарати заліза.

Код АТС В03А С06.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Заповнює дефіцит іонів заліза в організміпри залізодефіцитних анеміях різного генезу, стимулює еритропоез. При курсовомулікуванні препаратом відбувається поступова регресія клінічних (слабкість,стомлюваність, запаморочення, тахікардія, сухість шкіри) і лабораторних проявіванемії.

Фармакокінетика. При зв’язуванні з білками плазми утворюєтьсятрансферин, що надходить у червоний кістковий мозок. Накопичується в клітинахпечінки, ретикулоендотеліальної системи, м’язової тканини.

Показання для застосування. Лікуваннязалізодефіцитних станів у ситуаціях, коли необхідно швидке поповнення запасівзаліза (тяжка постгеморагічна анемія, терапія еритропоетином), а також принеефективності терапії пероральними препаратами (синдром порушеного кишковоговсмоктування, хронічний ентероколіт, неспецифічний виразковий коліт, післярезекції шлунка, тонкого кишечнику).

Спосіб застосування та дози. Курсова доза препарату Ферролек-Здоров’явизначається рівнем гемоглобіну, масою тіла і статтю пацієнта. У таблицінаведені значення для її визначення. Ця доза забезпечує відновлення рівнягемоглобіну до норми і поповнення вичерпаних запасів заліза.

Більш точно курсова доза (D) може бути обчислена виходячи з маси тілапацієнта (М) і рівня гемоглобіну (Нb):

для жінок –

D - 0,00476 х М х (148-Нb) + 6;

для чоловіків –

D - 0,00476 х М х (148-Нb) + 14;

для дітей до 15 років –

D - 0,00476 х М х (148-Нb),

де:

D - курсова доза препарату у мілілітрах;

М - маса тіла, кг;

 Нb - рівень гемоглобіну в пацієнта до початку лікування, г/л.

Курсові дози препаратуФерролек-Здоров’я, мл

Маса

тіла, кг

Рівень гемоглобіну (% від норми)

20

30

40

50

60

70

Чол.

Жін.

Діти

Чол.

Жін.

Діти

Чол.

Жін.

Діти

Чол.

Жін.

Діти

Чол.

Жін.

Діти

Чол.

Жін.

Діти

5

3

2

2

2

1

1

10

6

5

4

4

3

2

15

8

7

6

5

4

3

20

11

10

8

7

6

4

25

14

12

11

9

7

5

30

31

23

17

29

21

15

27

19

13

25

17

11

22

14

8

20

12

6

35

34

26

20

31

23

17

29

21

15

26

18

12

24

16

10

21

13

7

40

37

29

23

34

26

20

31

23

17

28

20

14

25

17

11

22

14

8

45

39

31

25

36

28

22

33

25

19

30

22

16

27

19

13

24

16

10

50

42

34

28

39

31

25

35

27

21

31

23

17

28

20

14

25

17

11

55

45

37

31

41

33

27

37

29

23

33

25

19

30

22

16

26

18

12

60

48

40

34

44

36

30

39

31

25

35

27

21

31

23

17

27

19

13

65

51

43

46

38

41

33

37

29

32

24

28

20

70

53

45

49

41

44

36

39

31

34

26

29

21

75

56

48

51

43

46

38

40

32

35

27

30

22

80

59

51

53

45

48

40

42

34

37

29

31

23

85

62

54

56

48

50

42

44

36

38

30

32

24

90

65

57

58

50

52

44

46

38

39

31

33

25

95

68

60

61

53

54

46

47

39

41

33

34

26

100

70

62

63

55

56

48

49

41

42

34

35

27

105

73

65

66

58

58

50

51

43

44

36

36

28

110

76

68

68

60

61

53

53

45

45

37

37

29

115

79

71

71

63

63

55

55

47

46

38

38

30

120

82

74

73

65

65

57

56

48

47

39

39

31

Внутрішньом’язове введення: загальна кількість препаратуФерролек-Здоров’я визначається за дозовою таблицею або обчисленням. Пацієнтам,які ведуть помірковано активний спосіб життя, ін’єкції вводяться щодня,поперемінно в різні сідниці. Пацієнтам, які ведуть неактивний спосіб життя, чилежачим хворим частоту ін’єкцій зменшують до однієї або двох щотижня.

Ферролек-Здоров’я вводиться глибоко у м’яз длязменшення ризику підшкірних ускладнень.

Дітям старше 4 місяців: 0,6 мл на 1 кг маси тіла надобу (3 мг заліза на 1 кг маси тіла на добу). Дорослим і пацієнтам похилоговіку: 2-4 мл (100 – 200 мг заліза) залежно від рівня гемоглобіну.

Внутрішньовенне введення: Ферролек-Здоров’я вводять внутрішньовенноструминно зі швидкістю 1 мл/хв, але обсяг препарату не повинен перевищувати 10мл за 1 ін’єкцію (вміст ампули розводити 0,9 % розчином хлориду натрію до 10мл).

Струминне внутрішньовенне введення повинно застосовуватися лише в томувипадку, коли краплинне введення не показано.

Дітям старше 4 місяців: 0,6 мл на 1 кг маси тіла надобу (3 мг заліза на 1 кг маси тіла на добу). Дорослим і пацієнтам похилоговіку: 2 мл (100 мг заліза) залежно від рівня гемоглобіну.

Максимальна добова доза: для дітей старше 4 місяців– 0,14 мл препарату на 1 кг маси тіла (7 мг заліза на 1 кг маси тіла на добу);для дорослих – 4 мл препарату.

При краплинному введенні необхідну кількість препарату розводять у200–400 мл 0,9 % розчину хлориду натрію. Разова доза для дорослих становить 2мл препарату, для дітей старше 4 місяців – 0,6 мл препарату на 1 кг маси тіла.

Якщо при внутрішньовенному застосуванні виникли які-небудь побічніреакції, введення необхідно негайно припинити. Початкова швидкість введення неперевищує 10 крапель за хвилину. За відсутності побічних реакцій швидкістьзбільшують до 45–60 крапель за хвилину.

Максимальна добова доза препарату при краплинному введенні становить 10мл для дорослих, для дітей старше 4 місяців – 0,14 мл препарату на 1 кг маситіла, 1 ампулу (100 мг) розводять у 50 мл 9% розчину хлориду натрію.

Побічна дія. Гіпертермія, головнийбіль, запаморочення, артеріальна гіпотензія, артралгія, запалення в місціін’єкції (почервоніння шкіри); алергійні реакції (шкірний свербіж); нудота,блювання, запор, діарея.

Протипоказання. Гіперчутливість до препарату; анемія, не зумовленадефіцитом заліза; надлишок заліза в організмі (гемохроматоз, гемосидероз);порушення синтезу гемоглобіну (анемія, спричинена отруєнням свинцем,сидеробластна анемія); виражені порушення гемостазу (гемофілія) через утвореннягематоми; перший триместр вагітності; діти до 4 місяців.

Передозування. Може призвести до гострого перенавантаження залізом, щовиявляється як гемосидероз.

Лікування. У випадку тяжкого отруєння вводятьдефероксамін внутрішньовенно повільно: дітям – 15 мг/год, дорослим – 5мг/кг/год (до 80 мг/кг/добу); при легкому отруєнні внутрішньом’язово вводятьдітям по 1 г кожні 4–6 годин, дорослим – по 50 мг/кг (до 4 г/добу).

Особливості застосування. Спочатку всім пацієнтам вводять внутрішньом’язовоабо внутрішньовенно тестодозу – 0,5 м препарату. При внутрішньовенному введеннітестова доза повинна вводитися повільно, принаймні 30 секунд.

Хоча побічна діяпрепарату може бути виявлена в перші кілька хвилин після ін’єкції, необхідно,щоб пройшло не менше години до введення початкової терапевтичної дози.

Ферролек-Здоров’яможе вводитися внутрішньовенно або внутрішньом’язово. Внутрішньовенне краплинневведення повинно здійснюватися тільки в умовах лікарні. Внутрішньовенневведення не робиться хворим на астму.

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам іззахворюваннями печінки і нирок.

Застосування препарату при лікуванні пацієнтівлітнього віку не підвищує ризик розвитку побічних ефектів.

Вплив наздатність керувати транспортними засобами і механізмами. Немає повідомлень проте, що застосування препарату знижує концентрацію уваги при керуваннітранспортними засобами і роботі з потенційно небезпечними механізмами.

Як і інші препарати заліза для парентерального застосування,Ферролек-Здоров’я не призначають одночасно з пероральними препаратами заліза.Інтервал між парентеральним застосуванням препарату і початком застосуванняпероральних форм заліза повинен становити не менше 5 днів.

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Не можна змішуватипрепарат з іншими лікарськими засобами.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеномувід світла та недоступному для дітей місці при температурі від 15 до 25 0С.

Не допускати заморожування.

Термін придатності - 2 роки.

Показати усе
Міжнародна непатентована назва: Mono
Виробник: ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров''я", м.Харків, Україна
ATX-код: B03AC06
Наказ МОЗ: 610 від 09.12.2004
Номер реєстраційного посвідчення: UA/2393/01/01
Термін дії посвідчення: з 09.12.2004 до 09.12.2009
Медична форма: Розчин для ін''єкцій
Форма випуску: Розчин для ін''єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 3, № 5, № 10
Діючі речовини: 1 мл розчину містить заліза (у формі заліза декстрану) - 50.0 мг
Допоміжні речовини: Вода для ін''єкцій
Термін придатності:
 






Email:
Пароль:
Реєстрація
 



© 2008-2020 PNN
Про проект Зворотній зв'язок Version 0.1.39.0